La compañía Moderna, de Estados Unidos, se encuentra en la tercera y última etapa del ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus. Se trata de la empresa más avanzada en la carrera mundial en el desarrollo de la vacuna.
Moderna se dispone a probar su vacuna en un grupo de de 30.000 personas; la mitad de ellas recibirá un placebo, es decir, una vacuna ficticia. El ensayo, que se espera que se complete a fines de octubre, deberá demostrar que los vacunados tenían una probabilidad significativamente menor de contraer el virus que aquellos que recibieron el placebo.
En declaraciones para Ynet, el profesor Tal Zaks, director médico de la compañía, contó sobre el último ensayo clínico. “Comenzamos el experimento muy temprano en la mañana según el horario de los EE. UU., y las personas están recibiendo la vacuna en estos momentos. La vacuna se administra en dos dosis, los voluntarios reciben la primera hoy y la segunda cuatro semanas después. Mostramos en la primera fase que el 'refuerzo', la segunda dosis, puede elevar los niveles de anticuerpos a un nivel bastante alto más allá del nivel observado en las personas que han contraído el coronavirus”, explicó.
"Esta es básicamente la tercera fase del ensayo", dijo el profesor Zaks. "Esta es la etapa en la que se demuestra que la vacuna no sólo estimula el sistema inmunológico sino que también puede prevenir la enfermedad. Dado que es un experimento muy grande con un grupo de control que recibirá el placebo, podremos describir de manera muy completa la seguridad de la vacuna en personas sanas", agregó.
“Creemos que habrá muchos menos casos de enfermedad entre quienes recibieron la vacuna que entre los integrantes del grupo de control. Asimismo, examinaremos la duración de la enfermedad en ambos grupos, con el objetivo de demostrar que si las personas que se contagiaron se enfermaron a pesar de recibir la vacuna, entonces la enfermedad que que contrajeron deberías ser más breve y menos grave que la de los del grupo de control", manifestó Zaks.
- ¿Quiénes participan del ensayo? ¿Cuántos años tienen?
- Este ensayo en realidad está dirigido a ciudadanos estadounidenses mayores de 18 años. Al menos una cuarta parte de los participantes serán mayores de 65 años o personas que tengan patologías subyacentes, como diabetes y enfermedades cardíacas, porque son personas de alto riesgo. Más allá de eso, nuestro objetivo es permitir la investigación para todos los grupos de población, de modo que cuando tengamos resultados, sean representativos de todas las personas.
- ¿Cuándo espera que sus vacunas estén listas para el público en general?
- No será blanco o negro, especulamos que para fin de año, en noviembre o diciembre, hay una alta probabilidad de que sepamos si esta vacuna funciona. Hay una pequeña posibilidad de que suceda incluso antes, pero depende del grado de infección en los grupos de estudio. En cuanto sepamos que la vacuna realmente funciona, entonces comenzaremos con la etapa de inyectar la vacuna al público. No sucederá en una mañana, pero requerirá trabajar con los organismos gubernamentales para decidir quién la necesita más. Cada gobierno tendrá que cuidar a sus ciudadanos.
- ¿Cuántos pedidos les han llegado desde el mundo?
- Este es un proceso que está cambiando y estamos en contacto con muchas entidades en todo el mundo. No hemos publicado cuántas dosis de vacunas ya han comprado las personas en términos de organismos gubernamentales, lo que hemos anunciado es que para fines del próximo año esperamos tener al menos entre 500 millones y mil millones de dosis. A partir de este número, dado que cada persona vacunada requerirá dos dosis, esta será nuestra capacidad global desde ahora hasta finales del próximo año.
- ¿Y en Israel?
- No publicamos detalles sobre cada país, pero como israelí me alegra que el gobierno de Israel se preocupe de que la vacuna sea accesible para su población.
- ¿Por qué venden la vacuna antes de que esté lista?
- Lo que estamos haciendo es permitir que los países y los organismos gubernamentales nos ayuden a financiar y asegurar que sus poblaciones tengan líneas de suministro de vacunas. Nosotros, como una compañía biotecnológica bastante pequeña, necesitamos desarrollar la vacuna en colaboración con los organismos gubernamentales. Esta es la primera vacuna que presentaremos para su aprobación, y hoy para nosotros es una piedra angular en nuestro camino relacionado con esta tecnología, no sólo en el asunto del coronavirus.
Esta es la primera prueba de la tercera fase de Moderna y estamos particularmente orgullosos de eso. Para garantizar que la vacuna esté lista para los gobiernos que desean garantizarla a su población, debemos trabajar con ellos con anticipación y no esperar hasta que se apruebe.