El primer gran estudio del mundo real de la vacuna Pfizer / BioNTech que se revisó de forma independiente muestra que la inyección es muy eficaz para prevenir el COVID-19, en un posible momento histórico para los países desesperados por poner fin a los bloqueos y reabrir las economías.
Hasta ahora, la mayoría de los datos sobre la eficacia de las vacunas contra el COVID-19 se han obtenido en condiciones controladas en ensayos clínicos, lo que deja un elemento de incertidumbre sobre cómo los resultados se traducirían en el mundo real con sus variables impredecibles.
La investigación en Israel, dos meses después de uno de los lanzamientos más rápidos del mundo, que proporciona una rica fuente de datos, mostró que dos dosis de la inyección de Pfizer redujeron los casos sintomáticos de COVID-19 en un 94% en todos los grupos etarios y las enfermedades graves en casi la misma cantidad.
El estudio de aproximadamente 1,2 millones de personas también mostró que una sola inyección tenía una efectividad del para proteger contra infecciones sintomáticas después de dos semanas, según los datos publicados y revisados por pares en el New England Journal of Medicine el miércoles.
Los resultados del estudio para el Instituto de Investigación Clalit fueron cercanos a los de los ensayos clínicos del año pasado que encontraron que dos dosis tenían una efectividad del 95%.
"Nos sorprendió porque esperábamos que en el entorno del mundo real, donde la cadena de frío no se mantiene perfectamente y la población es mayor y está más enferma, no se obtuvieran resultados tan buenos como los que se obtuvieron en los ensayos clínicos controlados", dijo Ran Balicer, quien lideró la investigación, a Reuters. "Pero lo hicimos y la vacuna funcionó también en el mundo real", agregó.
"Hemos demostrado que la vacuna es igual de eficaz en subgrupos muy diferentes, en los jóvenes y en los ancianos, y en los que no tienen enfermedades subyacentes y en los que tienen pocas", explicó.
El estudio también sugirió que la vacuna, desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech, es eficaz contra la variante del coronavirus identificada por primera vez en el Reino Unido. Los investigadores señalaron que no podían proporcionar un nivel específico de eficacia, pero la variante era la versión dominante del virus en Israel en el momento del estudio.
La investigación no logró revelar la eficacia de la vacuna de Pfizer con otras variantes, como la de Sudáfrica, que ha demostrado reducir la eficacia de otras vacunas.
“Esta es otra gran noticia”
De los nueve millones de habitantes en Israel, una nación con atención médica universal, casi la mitad ha recibido una primera dosis y un tercio ha recibido ambas dosis desde que se lanzó la campaña de vacunación el 19 de diciembre.
Esto convirtió al país en una ubicación privilegiada para un estudio del mundo real sobre la capacidad de la vacuna para detener la pandemia, junto con sus capacidades de datos avanzados.
El estudio examinó a unas 600.000 personas vacunadas frente al grupo de control del mismo tamaño de personas no vacunadas. Investigadores de Harvard T.H. Chan School of Public Health, Harvard Medical School y Boston Children's Hospital también colaboraron.
"Esta es una gran noticia, ya que confirma que la vacuna tiene una eficacia de alrededor del 90% para prevenir infecciones documentadas de cualquier grado de gravedad a partir de los siete días después de la segunda dosis", dijo Peter English, consultor del gobierno británico en control de enfermedades transmisibles.
El estudio publicado el miércoles fue el primer análisis de una estrategia nacional de vacunación contra el COVID-19 en ser revisado por pares.
Otros centros de investigación en Israel, incluido el Instituto de Ciencia Weizmann y el Instituto de Tecnología de Israel, han compartido varios estudios en las últimas semanas que muestran que la vacuna es efectiva.
Al menos tres estudios en Israel también han sugerido que la vacuna puede reducir la transmisión del coronavirus, pero los investigadores advirtieron que se deben realizar investigaciones más amplias para establecer conclusiones claras.
