Pfizer y BioNTech presentaron el martes los datos del ensayo inicial para su vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU (FDA, por sus siglas en inglés), y señalaron que harían una solicitud formal de autorización de uso de emergencia en las próximas semanas.
Las infecciones por coronavirus en niños se dispararon en EE.UU. y alcanzaron su punto más alto a principios de septiembre, según datos de la Academia Estadounidense de Pediatría.
La vacuna produjo una fuerte respuesta inmune en el grupo objetivo en un ensayo clínico de 2268 participantes
Se ha demostrado que la vacuna, que ya está autorizada en adolescentes de 12 a 15 años y totalmente aprobada para mayores de 16 años, produjo una fuerte respuesta inmune en el grupo objetivo en un ensayo clínico de 2268 participantes, informó la farmacéutica el pasado 20 de septiembre.
La vacuna de Pfizer se autorizó en niños de 12 a 15 años aproximadamente un mes después de que la empresa solicitara la autorización. Si se sigue el mismo cronograma, los niños podrían comenzar a ser vacunados a fines de octubre.
En Israel, desde hace varios meses, el Ministerio de Salud aprobó la vacunación de niños de 5 a 11 años que pertenezcan a grupos de riesgo por una enfermedad grave. Este grupo incluye a niños que sufren de obesidad extrema, enfermedad pulmonar severa, diabetes, hipertensión, inmunosupresión, enfermedades neurológicas y más.
Una autorización de emergencia podría ayudar a mitigar un posible aumento de casos en el otoño del hemisferio norte, con las escuelas abiertas. Si bien los niños son menos susceptibles al COVID-19 grave, pueden transmitir el virus a otras personas, incluidas las poblaciones vulnerables que tienen más riesgo de contraer una enfermedad grave.
