Pfizer y BioNTech anunciaron el miércoles que su vacuna contra el COVID-19 es segura y efectiva y produjo respuestas inmunes robustas en niños de 12 a 15 años, allanando el camino para solicitar la autorización de uso de emergencia en EE.UU. en las próximas semanas.
Desde el laboratorio esperan que la vacunación de esta franja etaria pueda comenzar antes del próximo año escolar. Así lo indicó en un comunicado Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
Hasta ahora la vacuna de Pfizer está autorizada en Estados Unidos para su uso en personas a partir de los 16 años. El nuevo estudio ofrece la primera evidencia de la eficacia y seguridad de la vacuna en adolescentes en edad escolar.
En el ensayo de 2.260 adolescentes de entre 12 y 15 años, se registraron 18 casos de infección por COVID-19 en el grupo que recibió la dosis placebo y ninguno en el que recibió la vacuna, lo que indica una eficacia del 100% en la prevención del COVID-19, afirmó la empresa en un comunicado.
La vacuna fue bien tolerada, con efectos secundarios similares a los observados en las personas de entre 16 y 25 años durante el ensayo en adultos. En ese caso los efectos adversos habían sido de leves a moderados e incluyeron dolor en el lugar de la inyección, dolores de cabeza, fiebre y fatiga.
El laboratorio examinó también a un subconjunto de adolescentes para medir el nivel de anticuerpos neutralizantes del virus un mes después de la segunda dosis y encontraron que era comparable al obtenido en jóvenes de entre 16 y 25 años.
Bourla señaló que la compañía planeaba obtener la autorización de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) "en las próximas semanas”, y de otros reguladores alrededor del mundo, “con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar".
El ministro de Salud de Israel, Yuli Edelstein, recibió con agrado el anuncio de Pfizer y afirmó que se trata de una "excelente noticia". "No hay ninguna otra prioridad más que aprobar rápidamente la adquisición de más vacunas para estar preparados en cuanto se concrete la aprobación de la FDA”, expresó, y agregó: “Si Dios quiere, seguiremos siendo un modelo global de éxito”.
