Pluristem Therapeutics Inc. de Israel presentó la semana pasada los primeros resultados del ensayo de una nueva vacuna, la primera de su tipo, producida a partir de células de placenta donadas por mujeres israelíes logrando reducir los daños relacionados con la radiación en animales durante el ensayo.
Las pruebas continúan, pero la vacuna ya ha despertado el interés del Ejército de EE.UU., que está considerando administrarla a los soldados desplegados en zonas de radiación nuclear.
Este producto, llamado PLX-R18, incluye células madre producidas a partir de placentas donadas por mujeres israelíes. Los ensayos de radioterapia se realizan solo en animales.
Estos estudios en animales, desarrollados por el Instituto de Investigación de Radiobiología de las Fuerzas Armadas del Departamento de Defensa de los EE.UU. demuestran que PLX-R18, administrado 24 horas antes de la exposición a la radiación, y nuevamente 72 horas después de la exposición, arroja como resultado un aumento significativo en las tasas de supervivencia, desde una tasa de supervivencia del 4% en el grupo placebo al 74% en el grupo tratado.
Además, los datos muestran un aumento en la recuperación de los linajes sanguíneos (plaquetas, neutrófilos, glóbulos blancos y linfocitos) y un perfil de seguridad favorable.
Además del estudio DoD, PLX-R18 también está siendo evaluado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), y por parte del Instituto Nacional de Salud (NIH), como tratamiento después de la exposición a la radiación (ARS).
Los datos de estos estudios demostraron un aumento significativo en las tasas de supervivencia y una recuperación mejorada de neutrófilos y linfocitos en sujetos con radiación y mostraron ser seguros en animales que no estuvieron expuestos a la radiación, lo que indica la capacidad de proporcionar tratamiento inmediato sin la necesidad de evaluar el grado de radiación exposición.
Al candidato al producto de terapia celular PLX-R18 se le otorgó una designación de medicamento huérfano de la FDA y un IND para el tratamiento del ARS, que ya le permite a Pluristem tratar a las víctimas expuestas a altos niveles de radiación durante un evento nuclear como una bomba atómica, una fuga en un reactor nuclear o un desastre natural, incluso antes de recibir la aprobación completa de comercialización.
First published: 08:35, 06.08.19
