Vial de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus.
Vial de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus.
AFP
Según el director de la unidad de vacunas de Pfizer en Israel, la vacuna para niños es segura.

“La vacuna para niños es segura”

El doctor Gabriel Mircus, director de la unidad de vacunas de Pfizer en Israel, se refirió a la efectividad de la dosis de refuerzo y estimó que no será necesario aplicar otra inyección en el corto plazo. Además, llevó calma a la población respecto de la efectividad de la inoculación en niños. Entrevista.

Attila Shomfalvi - Adaptado por Leandro Fleischer |
Published: 07.10.21, 11:35
"Las vacunas muestran altos niveles de eficacia y seguridad, y ciertamente se puede decir que la dosis de refuerzo funciona", dijo a Ynet el doctor Gabriel Mircus, director de la unidad de vacunas de Pfizer en Israel. "Varios trabajos llevados a cabo en el país muestran que cuando se administra la tercera inyección, se obtiene una protección que restaura la alta protección que conocíamos después de las dos primeras dosis".
- ¿No surgieron temores en Pfizer cuando Israel decidió ser el primer país del mundo en aplicar la dosis de refuerzo?
- Conocemos los datos sobre la vacuna de refuerzo a raíz de las pruebas que llevamos a cabo. Teníamos información que entregamos al Ministerio de Salud para que la consideraran y tomaran la decisión. Sabíamos que el nivel de seguridad era alto y vemos que la seguridad de la tercera dosis es muy similar a la de la segunda.
- ¿Cuánto tiempo dura la eficiencia de la vacuna de refuerzo?
- Aquí también aprendemos de la experiencia. Hay muchas vacunas que se administran en tres dosis en intervalos de hasta seis meses, algunas de las cuales son a largo plazo, es decir, a 10 años o más. Algunas de ellas necesitan una inyección de impulso después de tres o cinco años. Vemos que los niveles de anticuerpos neutralizantes después de la dosis de impulso son mucho más altos que después de las dos primeras dosis.
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Vacunación contra el coronavirus en niños.
Vacunación contra el coronavirus en niños.
Según el director de la unidad de vacunas de Pfizer en Israel, la vacuna para niños es segura.
(Shutterstock)
"Probamos la eficacia y la seguridad de la vacuna en niños desde los seis meses hasta los 5 años, y desde los 5 hasta los 15 años. Se trata de las edades para las que aún no se ha registrado la vacuna. Entregamos a la FDA los datos sobre la vacuna para niños entre 5 y 11 años. Los estudios en los más pequeños aún continúan. Según datos preliminares, observamos que la inyección en este grupo es segura"
Gabriel Mircus, director de la unidad de vacunas de Pfizer en Israel
- ¿Es todo una cuestión de cantidad de anticuerpos?
- El sistema inmunológico es un sistema complejo. Puedo decir que la cantidad no es lo único. También hay una cuestión de calidad. Algunas personas desarrollan anticuerpos pero no neutralizan el virus de manera muy efectiva. Tienes que probar todo individualmente. Pero definitivamente podemos observar que la respuesta a la dosis de refuerzo es más fuerte que después de las dos primeras.
- Se dice que la inmunización brindada por la vacuna de su principal competidor, Moderna, dura más tiempo.
- Los datos sobre las dosis de refuerzo también se están probando en otras empresas que desarrollan vacunas, y ellas también han presentado una solicitud a las autoridades para recibir una aprobación para las dosis de impulso. De hecho, somos la primera compañía en presentar una solicitud a la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) y a la Autoridad Europea, la cual recomendó recibir la dosis de refuerzo a partir de los 18 años.
- Entonces, ¿existe la posibilidad de que la tercera dosis que recibamos sea la última durante mucho tiempo?
- Sí. Existe esa posibilidad, lo sabremos a medida que pase el tiempo. De hecho, no sabíamos en un primer momento si las dos primeras dosis nos protegerían durante medio año, un año o tal vez más, pero la posibilidad existe.
- ¿Qué tienes para decirnos de las vacunas para niños?
- Probamos la eficacia y la seguridad de la vacuna en niños desde los seis meses hasta los 5 años, y desde los 5 hasta los 15 años. Se trata de las edades para las que aún no se ha registrado la vacuna. Entregamos a la FDA los datos sobre la vacuna para niños entre 5 y 11 años. Los estudios en los más pequeños aún continúan. Según datos preliminares, observamos que la inyección en este grupo es segura. Tiene una seguridad similar a la de los adultos. Estamos esperando las aprobaciones regulatorias. La discusión sobre el tema está programada para el 26 de octubre en la FDA.
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Vacunas contra el coronavirus de Pfizer.
Vacunas contra el coronavirus de Pfizer.
Vacunas contra el coronavirus de Pfizer.
(Shutterstock)
"Cualquiera que sepa cómo se lleva a cabo un ensayo sabe que Israel no es un laboratorio y no se está realizando ningún experimento aquí. Lo que se está haciendo es, ante todo, implementar un programa nacional de inmunización. En cuanto al seguimiento, está siendo monitoreado"
Gabriel Mircus, director de la unidad de vacunas de Pfizer en Israel
- ¿Cómo les responderías a las madres que afirman que el virus afecta levemente a los niños?
- Entiendo la preocupación, yo también soy padre de niños de este grupo etario. Pero hay que recordar que si bien la enfermedad en los niños es más leve y puede ser asintomática, aún hay infantes que desarrollan enfermedades graves. También están los efectos conocidos como ‘long COVID’ (efectos de largo plazo), que si bien es cierto que son inusuales, existen. Además, no debemos olvidar que los niños pueden contagiar el virus a otras personas. La vacuna actualmente muestra, según los datos que tenemos desde la fase clínica, un nivel de seguridad muy similar al que conocíamos.
- ¿Qué puedes comentar respecto de los efectos secundarios de la vacuna?
- Después de 1.700 millones de dosis administradas en todo el mundo podemos decir que hay efectos secundarios con los que estamos familiarizados, que suelen ser de leves a moderados y transitorios. En cualquier caso, las autoridades sanitarias de Israel y en el mundo supervisan estos informes y todo se encuentra bajo evaluación.
- Se ha dicho que Israel es el “laboratorio” de Pfizer. Incluso se ha citado a ejecutivos de la empresa expresando esta afirmación. ¿Es cierto?
- No. Cualquiera que sepa cómo se lleva a cabo un ensayo sabe que Israel no es un laboratorio y no se está realizando ningún experimento aquí. Lo que se está haciendo es, ante todo, implementar un programa nacional de inmunización. En cuanto al seguimiento, está siendo monitoreado.
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