Si todo sale según lo planeado, en el primer trimestre de 2023, la FDA aprobará el uso de MDMA para tratar el Trastorno de estrés postraumático. Se espera que Israel haga lo mismo. En otras palabras, la droga que conocemos como “éxtasis” se convertirá en un tratamiento reconocido en Israel.
El Dr. Revital Amiaz, jefe del Departamento B de Psiquiatría del Centro Médico Sheba del Hospital Tel Hashomer, dirige la investigación sobre tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) mediante la combinación de MDMA y psicoterapia. “El MDMA hace que la psicoterapia sea más eficiente”, explica. “La mayoría de los tratamientos para el TEPT son psicológicos. Sabemos que la psicoterapia ayuda, pero con una sesión por semana, pueden pasar años antes de ver una mejora real. La psicoterapia combinada con MDMA acelera este proceso”.
El Dr. Amiaz admite que la investigación aún no ha demostrado cómo funciona la MDMA, “pero sí sabemos que hace que los neurotransmisores en el cerebro liberen serotonina, dopamina y noradrenalina, creando una sensación de euforia, lo que ayuda al paciente a concentrarse en los problemas emocionales. La MDMA también libera oxitocina, una sustancia liberada después del parto que hace que la madre se vincule con su bebé recién nacido. Por esta razón, el MDMA también puede ayudar a los pacientes a crear un vínculo de confianza con el terapeuta en el entorno de tratamiento correcto. El MDMA ayuda a los pacientes a acceder rápidamente a niveles más profundos y traumáticos, lo que acelera el período de tratamiento”.
El tratamiento psicológico más intensivo disponible para el estudio es de 50 horas durante un período de tres meses. El tratamiento incluye además tres sesiones de ocho horas en las que el paciente es tratado con MDMA o con un placebo. La investigación indica que dos meses después del final del tratamiento, el 70% de los pacientes muestran una mejora en los síntomas de TEPT.
El estudio internacional, en el que participó Sheba, con una muestra de 90 pacientes, se publicó en 2021 en la revista "Nature Medicine". Fue financiado por la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS), que ha estado investigando el uso de sustancias psicoactivas para el tratamiento desde la década de 1980.
En el estudio, el 83 % de los pacientes que recibieron MDMA respondieron al tratamiento, en comparación con sólo el 52% en el grupo que recibió un placebo. Dos meses después, el 62 % de los pacientes que recibieron MDMA mostraron una mejora notable en los síntomas del TEPT, en comparación con sólo el 25% en el grupo de placebo.
“Alrededor del 30% se curó después del tratamiento con MDMA en comparación con sólo el 4% en el grupo de placebo. Ahora estamos investigando lo que sucede un año completo después del final del tratamiento. Este estudio es innovador. Los resultados muestran claramente que el efecto del tratamiento es muy fuerte y realmente puede curar. No ha habido un tratamiento específico para el TEPT real hasta ahora”.
Esta prometedora noticia sigue a una serie de estudios que arrojan dudas sobre la eficacia de los medicamentos, que se utilizan ampliamente para tratar la depresión y la ansiedad. No menos de 17 estudios publicados el mes pasado en la revista científica "Nature" investigaron la conexión entre la depresión y la serotonina. Estos estudios encontraron evidencia insuficiente para la creencia generalizada de que la depresión es causada por los niveles de serotonina.
El Dr. Amiaz nos dice que el Ministerio de Salud planea introducir el tratamiento con MDMA después de finalizar la investigación el próximo mes, sin esperar la aprobación de la FDA. Ella enfatiza que a pesar de la reputación del MDMA como una droga de fiesta, el tratamiento realizado con fines de investigación ha sido altamente supervisado. “Nos aseguramos de que nuestros pacientes no tengan antecedentes de episodios psicóticos y no tengan potencial para la psicosis”.
“Como jefe de un pabellón psiquiátrico, casi todos los días entra alguien que ha tomado MDMA, ketamina, hongos o alguna otra sustancia que le provocó un episodio psicótico, por lo que debemos tener mucho cuidado en este frente”.
El tratamiento también se supervisa muy de cerca: “En clubes y fiestas, la gente se deshidrata. Mezclan sus drogas con alcohol. No están realmente seguros de dónde provienen las drogas o qué contienen, y pueden tener los efectos más horribles. Aquí, nos aseguramos de que los pacientes beban suficiente agua. Seguimos midiendo su temperatura, pulso y presión arterial. Nuestro mayor desafío es proporcionar el entorno adecuado para este tratamiento. De lo contrario, todo puede terminar como un mal viaje y el paciente simplemente empeorará".
¿Veremos pronto que las sustancias psicoactivas se usen ampliamente para el tratamiento psiquiátrico?
"Eso espero. Se debe realizar con mucho cuidado. Las drogas psicodélicas se han usado en el pasado para el tratamiento, pero se arruinó cuando las drogas salieron del entorno de tratamiento. Podría volver a suceder. Depende mucho de cómo se lleve a cabo la supervisión. En el caso de la marihuana medicinal, vemos que sí llega a jóvenes y comunidades en riesgo donde puede causar psicosis a algunas personas.“
El tratamiento con ketamina ya ha sido aprobado. ¿Qué puede contarme de eso?
“La ketamina solo se puede obtener a través de la farmacia del centro médico, y solo bajo la supervisión de un médico psiquiatra. Por el momento, no tenemos suficientes clínicas que traten con Ketamina y no está disponible para todos los que la necesitan. Las listas de espera son muy largas”.
El recurso más costoso, las horas de tratamiento psiquiátrico, escasea. “El tratamiento con MDMA incluye 50 horas de psicoterapia con dos terapeutas presentes en un momento dado. Es un tratamiento de un año comprimido en tres meses. Lo que queremos es una clínica especialmente diseñada. Esto requiere recursos que necesitan ser financiados de alguna forma”
El Ministerio de Salud está familiarizado con investigaciones que prueban los efectos positivos de las sustancias psicodélicas. “No debemos olvidar que para algunas personas, estas sustancias pueden causar episodios psicóticos y extremadamente depresivos. El Ministerio de Salud ha confirmado que está trabajando en investigaciones para el tratamiento de pacientes con TEPT con MDMA en cinco centros médicos en Israel: Lev Hasharon, Sheba, Rambam, Be'er Sheva y Be'er Yaakov”.
El Dr. Itai Kahana es un psicólogo clínico con sede en Los Ángeles que se especializa en el tratamiento de traumas y la conexión entre el cuerpo y la salud mental. Como parte de su investigación y capacitación, él mismo experimentó el tratamiento con MDMA: "Sentí la diferencia dos semanas después del tratamiento con MDMA".
¿Cómo te afectó el MDMA?
“Pude liberarme de las ataduras de los miedos restrictivos y mirar los eventos de mi vida y responder a ellos de una manera que no hubiera sido posible sin el tratamiento. Es una especie de liberación. Los procesos son no verbales, sino que toman la forma de sentimientos y sensaciones”.
El tratamiento incluye sesiones preparatorias y de integración. “Para mí, estas sesiones fueron muy importantes. En los días previos al tratamiento con MDMA, uno se abstiene de sexo, cafeína, carne y alcohol. Los días posteriores al tratamiento, los pacientes no utilizan pantallas electrónicas. Durante la sesión en sí, la música y la interacción con los psicólogos contribuye enormemente a la experiencia, que incluye reflexionar sobre experiencias trascendentales o aterradoras en la vida de uno. Me permitió procesar todos mis sentimientos con empatía y desde una nueva perspectiva”.
El Dr. Kahana también está esperando la aprobación de la FDA para permitirle realizar un tratamiento psicológico con MDMA. “Es ideal para el tratamiento de traumatismos, ya que neutraliza la amígdala izquierda del cerebro, que responde al miedo. Permite al paciente mirar experiencias aterradoras sin implementar sus propios mecanismos de defensa. El MDMA también libera grandes cantidades de serotonina que contienen oxitocina que hace que nos queramos más a nosotros mismos y nos sintamos más cerca del psicólogo. A diferencia de otras sustancias psicodélicas, el MDMA no es alucinógeno, sino que la experiencia psicodélica se deriva de las grandes cantidades de serotonina, oxitocina y posiblemente de otras sustancias que aún no conocemos”.
El Dr. Kahana explica que “surgen recuerdos y experiencias nuevas e inesperadas. El paciente necesita que se le permita sentir sin ser juzgado, lo cual es difícil para nosotros como terapeutas. Nuestro trabajo es escuchar y apoyar y dejar que el paciente haga lo suyo”.
La música también juega un papel importante, según dice el Dr. Kahana: “La música evoca recuerdos. Cambia a lo largo del tratamiento, comenzando con calma, volviéndose más optimista o melancólico y luego volviendo a la música tranquila, junto con el efecto del MDMA”.
El Dr. Kahana actualmente supervisa tratamientos con ketamina. “Están apareciendo clínicas en Los Ángeles y la gente las quiere. El tratamiento con ketamina en sesiones de una hora es mucho más breve que el tratamiento con MDMA de ocho horas, por lo que debería ser mejor. Mientras que el MDMA compite con la misma hormona que otros antidepresivos y, por lo tanto, requiere dosis de antidepresivos decrecientes, la ketamina funciona bien junto con otros antidepresivos”.
La ketamina generalmente se administra para la depresión y los pensamientos suicidas y menos como tratamiento de trauma. “La ketamina generalmente no permite mucha comunicación entre el paciente y el psicólogo. Se puede realizar a través de Zoom. Conozco psicólogos que viajan por el mundo y se pasan el día haciendo tratamientos con ketamina por Zoom”.
No se trata solo de MDMA y Ketamina. Las sustancias psicodélicas también están regresando con una gran cantidad de estudios que investigan su eficacia en el tratamiento de la depresión, la ansiedad, la adicción y el dolor crónico. El momento ha resultado fortuito teniendo en cuenta el aumento significativo de la depresión y la ansiedad durante y después de la pandemia de COVID.
Abraham Dreazen es director ejecutivo de Nextage Therapeutics Ltd, una empresa farmacéutica que cotiza en bolsa y está presidida por el expresidente y director ejecutivo de Teva Pharmaceuticals, Israel Makov. Nextage desarrolla fármacos innovadores para el cerebro y el sistema nervioso central, incluido el uso de cannabinoides y sustancias psicodélicas. Dreazen nos dice que "se está realizando una gran cantidad de investigación sobre sustancias psicodélicas en todo el mundo: Inglaterra, Australia, Israel, Estados Unidos y los resultados parecen muy positivos".
La tendencia de los medicamentos psicodélicos comenzó en 2018, cuando la empresa farmacéutica Compass Pathways, que cotiza en bolsa, recibió la aprobación de la FDA para realizar ensayos clínicos con hongos de psilocibina (conocidos también como hongos alucinógenos) y comenzó a fabricar medicamentos psicodélicos. Esto se suma al estudio de MAPS en relación al MDMA. “La FDA es muy positiva con respecto a esta investigación: han permitido que la investigación sobre un fármaco innovador se lleve a cabo de forma más rápida y manejable”.
Un estudio realizado en el Imperial College de Londres evaluó a pacientes que padecían depresión y que no habían respondido a la medicación convencional. Los resultados muestran que estos pacientes mostraron cambios en la actividad cerebral relacionados con una disminución sustancial a largo plazo de los síntomas de depresión.
Siete experimentos clínicos que probaron el uso de psilocibina para tratar la ansiedad, la depresión, el TOC y la adicción al alcohol y al tabaco se realizaron en California hasta 2016. Los resultados preliminares indican que los pacientes que no habían respondido a la medicación aprobada respondieron positivamente a la psilocibina.
En noviembre pasado, Compass Pathways publicó los resultados de la segunda etapa de su estudio sobre el efecto de la psilocibina en la depresión a largo plazo. Dreazen nos dice: “La respuesta a nuestra investigación ha sido mixta, pero lo positivo que hemos aprendido es que funciona para un porcentaje muy alto de pacientes y desciframos una correlación entre la dosis y la eficacia. Por el contrario, 11-12 participantes del ensayo experimentaron efectos secundarios severos, incluidos pensamientos suicidas”.
Estas son, después de todo, personas con depresión a largo plazo.
"Es verdad. Es difícil saber cual causó al otro. Sin el tratamiento, podría haber habido 20 pacientes con pensamientos suicidas, pero esto debe tenerse en cuenta en los ensayos clínicos. Simplemente nos dice que funciona y qué hay más trabajo por hacer. No es como si simplemente pudieras darle hongos de psilocibina a un paciente y todo estaría bien. Obtener la cantidad, la dosis y el período de tratamiento correctos es de suma importancia”.
Con Cannabis, es difícil hacer la transición de la hierba a la medicación
Hay una tendencia a comparar el cannabis con sustancias psicodélicas. Creo que es una mala comparación. Con el cannabis, la gente habla del Efecto Compuesto: todas las sustancias presentes en la planta trabajando juntas. Hay tantas sustancias en la planta que no se pueden identificar todas. Algunos psicodélicos, como el MDMA o LSD, son sustancias sintéticas producidas en un laboratorio. Todos los experimentos se realizaron exclusivamente con ingredientes activos.
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Invernadero de la empresa israelí B.O.L Pharma, que fabrica productos de cannabis medicinal
(Foto AFP)
“El cannabis también se considera muy seguro. No escuchamos sobre sobredosis de personas, por lo que es mucho más fácil de consumir y lo hemos visto legalizado en varias partes del mundo. El tratamiento con psicodélicos es mucho más complejo y debe tener en cuenta la "mentalidad" (preparación del paciente antes del tratamiento) y el "entorno" (lugar del tratamiento, el psicólogo y los auspicios del tratamiento). Los psicodélicos también duran más y requieren muchas horas de supervisión médica en la clínica. Es muy diferente al cannabis”.
Nextage investiga principalmente las sustancias psicodélicas, centrándose en el DMT, el ingrediente psicoactivo de la ayahuasca (de la selva amazónica), el 5-MeO-DMT (secretado por el sapo del río Colorado) y la ibogaína (que se encuentra en la corteza de la raíz del árbol iboga en África).
La ibogaína “es muy buena para tratar la adicción, facilitando una abstinencia relativamente rápida”. Dreazen continúa: "El problema es que su toxicidad puede causar arritmias cardíacas, por lo que es difícil de usar con fines medicinales. Estamos colaborando con la compañía canadiense de biotecnología medica psicodélica, MindMed, en el desarrollo de una fórmula que intenta evitar el corazón".
¿Adónde va todo esto?
“La tendencia es incorporar sustancias psicodélicas, tal como son, en la terapia en entornos clínicos. También veremos más estudios clínicos para tratar el cerebro con sustancias psicodélicas para problemas que actualmente no tienen un buen tratamiento. En los próximos años, luego de la aprobación de Spravato (ketamina) por parte de la FDA, es probable que veamos un segundo medicamento en el mercado. El campo se va a expandir…”.
No son sólo buenas noticias para tratar la depresión y el trauma. También se están probando sustancias psicodélicas para el tratamiento de la adicción. Esto puede servir como una alternativa a los analgésicos opioides que, desde 1999, han matado a medio millón de estadounidenses adictos a los propios opioides. “También en Israel, el último Comité sobre Abuso de Drogas y Alcohol de la Knesset informó un marcado aumento en las recetas de parches de fentanilo”.
Dreazen explica: “La investigación sobre sustancias psicodélicas también podría ayudar a proporcionar alternativas, en su mayoría no adictivas, a los opioides para tratar el dolor crónico. Aproximadamente el 10 % de la población adulta mundial sufre dolor crónico y la FDA está buscando alternativas a los opioides. Con tanta investigación actual en el campo, creemos que hay un enorme potencial aquí. “
¿Qué está pasando en Israel?
El Ministerio de Salud informa un aumento del 5,5% en el uso de opioides desde 2017. “Ha habido un aumento de más del 90% en las recetas de opioides, analgésicos y drogas adictivas. De 2017 a 2021, ha habido un aumento del 70% en la cantidad de paquetes de opioides vendidos en Israel, que también ha sido testigo de un aumento en el uso de parches de fentanilo, así como en el mercado negro y la falsificación de recetas”.
“El ministerio enfatiza la importancia del uso informado y adecuado de los opioides, y ha iniciado pasos para abordar el asunto. Se ha emitido una circular de la División Médica sobre el tema y, con fines de control y supervisión, el ministerio tiene la intención de integrar el registro de opioides en el Programa Nacional de Indicadores de Calidad en la Atención Médica Comunitaria de Israel. Se discutirán los cambios regulatorios para las drogas peligrosas. Esto debería agregar más restricciones y estipulaciones sobre el registro de opiáceos. La policía ha abierto casos penales contra personas que venden parches de fentanilo y otras drogas opiáceas en el mercado negro".
MDMA (Éxtasis)
● Origen: Sintético
Sintetizado en 1912 en los laboratorios de la empresa farmacéutica Merck
● Efectos: Sensación de apertura, euforia, empatía, amor, alto nivel de autoconciencia
● Usos del tratamiento/Investigación para el tratamiento: TEPT, autismo, obesidad, TDAH, narcolepsia (trastorno del sueño)
● Más: La FDA definió el tratamiento con MDMA para el TEPT como "innovador". El estudio está a punto de concluir
LSD (ácido)
● Origen: Sintético
Sintetizado por primera vez por el químico suizo Albert Hoffman en 1943
● Efectos: Alteración de la conciencia y sinestesia de los sentidos del oído y la vista. Alucinaciones y sensación de desapego del propio cuerpo.
● Usos del tratamiento/investigación para el tratamiento: Depresión, ansiedad, adicción, dolores de cabeza en brotes, TDAH
● Más: Disolución de la propia identidad. La investigación informa que algunos usuarios de LSD describen la experiencia como "unificarse con el universo".
Ketamina
● Origen: Sintético
Sintetizado por primera vez en un laboratorio en 1962 y utilizado como anestésico
● Efectos: Desasocia los sentidos y la conciencia, creando una experiencia "fuera del cuerpo"
● Usos del tratamiento/investigación para el tratamiento: depresión y adicción al alcohol y las drogas
● Más: La aclamada "Science Magazine" se ha referido a él como "el descubrimiento psiquiátrico más importante del último medio siglo".
Hongos de psilocibina (hongos mágicos)
● Origen: Natural
Aproximadamente 200 variedades
● Efectos: cambios en la percepción sensorial y alteración del sentido del tiempo y el espacio
● Usos del tratamiento/investigación para el tratamiento: depresión, ansiedad, dolores de cabeza en brotes, TEPT, TOC, Alzheimer, anorexia
● Más: más de 200 artículos publicados en el último año que investigan usos médicos
DMT (Ayahuasca)
● Origen: Natural
Encontrado en plantas
● Efectos: Pérdida del sentido del tiempo, alucinaciones visuales y auditivas y más
● Usos del tratamiento/investigación para el tratamiento: Depresión, adicción, migrañas
● Más: El nombre “Ayahuasca” en la lengua antigua de las tribus amazónicas significa “Vid de los dioses”
